【基本信息】
中文名称:氢溴酸右美沙芬
英文名称:Dextromethorphan Hydrobromide
中文别名:氢溴酸右甲吗喃;氢溴酸右旋美沙芬;氢溴酸右美沙芬一水合物
CAS号:6700-34-1
分子式:C18H28BrNO2
分子量:370.32
【质量指标】
性状:白色或类白色结晶性粉末
红外吸收:红外图谱应与对照品一致
紫外吸收:按无水物计,紫外吸收与对照品溶液差异≤3.0%
溴化试验:应产生黄色沉淀
旋光度 A:按无水物计,1.8w/v 的水溶液在25℃和325nm的旋光度与对照品的差异≤1.0%
旋光度 B:按无水物计,2.0%w/v的盐酸(0.1M)溶液在20℃和589nm的旋光度为+28℃至+30℃
溶液外观:5.0%w/v 的乙醇溶液应澄清无色
pH值:5.2-6.5
酸碱度:消耗0.01M盐酸体积≤0.4ml
水分:4.0%-5.5%
杂质A、B、C、D:杂质A、B、C、D应不得过0.5%
杂质A、B、C、D:杂质A、B、C、D中大于0.25%的个数不得超过1个
任一未知杂质:≤0.1%
总杂质:≤1.0%
灼烧残渣:≤0.1%
N,N二甲基苯胺:≤0.001%
酚类化合物:应不得显蓝绿色
含量A(HPLC):按无水物计,应为98.0%-102.0%
含量B(滴定法):按无水物计,应为99.0%-101.0%
甲醇:≤3000ppm
甲苯:≤890ppm
丙酮:≤5000ppm
【主要用途】
本品为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。其镇咳作用与可待因相等或稍强。一般治疗剂量不抑制呼吸,长期服用无成瘾性和耐受性。
【常规包装】
25kg纸板桶